Continuando con nuestra saga de artículos sobre el borrador de la norma ISO 9001 para el año 2015. En este artículo vamos a ver el capítulo 8.
Este capítulo trata sobre la gestión del sistema
8 Gestión
8.1 Planificación y control operacional
La norma nos va a pedir que “debemos planificar, ejecutar y controlar los procesos necesarios para cumplir con los requisitos”. Y para ello debemos establecer los criterios de control de nuestros procesos, implantar esos controles según los criterios y mantener evidencias documentales de los controles.
Por supuesto no debemos olvidar que debemos controlar los cambios que surgan y analizar las consecuencias de dichos cambios.
El borrador nos indica que los procesos externalizados entran tambien en este control, no olvidarlo.
8.2 Comunicación con clientes y otras partes interesadas
8.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto
En este punto, además de lo que nos podemos encontrar en el punto 7.2.1 de la actual versión vigente 2008, nos añade que tambien debemos tener en cuenta los requisitos relacionados con el producto según las partes interesadas descritas en el punto 4.2 del borrador, es decir según proveedores, trabajadores, sociedad, competidores, etc.
8.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto
En este punto no encontramos diferencias con el punto 7.2.2 de la versión vigente 2008
8.2.3 Comunicación con el cliente
Debemos mantener comunicación con el cliente, eso es claro, y la norma nos propone las comunicaciones a tener en cuenta. Ademas de las propuestas en la versión actual, el borrador nos propone estas siguientes:
d ) las expectativas para el manejo de la propiedad del cliente y
e) las necesidades de emergencia y contingencia
Tambien nos aparece la NOTA “La propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectual y los datos personales o confidenciales”.
8.3 Realización del producto
En la preparación del sistema para la implementación, la organización debe determinar lo siguiente, según sea apropiado,
- a) los objetivos de calidad y los requisitos para el producto;
- b) las acciones necesarias de identificación de riesgos , evaluación y control de forma continuda.
- c) la necesidad de establecer procesos y la información documentada,
- d ) los recursos necesarios derivados de los requisitos del producto;
- e) los criterios para la aceptación del producto;
- f) las actividades de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo de actividades específicas para el control del producto ;
- g) la información documentada que deben conservarse para proporcionar evidencia de que los procesos y productos resultantes cumplen con los requisitos establecidos; y
- h) planes de contingencia, según corresponda.
Como ves este apartado es el mismo que nos encontramos en el punto 7.1 de la versión vigente. Pero podrás ver que se han incluido los apartados b), e) y h)
8.4 Control de los procesos o productos externos.
Ya hemos visto en varias ocaciones que el borrador tiene muy encuenta cuando se subcontrata parte de un proceso. Es por ello que ha incluido todo este apartado. Para que el control sobre la externalización sea lo más profundo posible.
Es por ello que debemos tener en cuenta estos factores:
- a) los riesgos identificados de dicha subcontratación o externalización.
- b) el impacto sobre nuestros productos o servicios que podemos identificar de esa subcontratación o externalización
- c) el grado en que el control del proceso externalizado es compartida entre las partes involucrado
- d) la capacidad de conseguir el control necesario a través de otros medios
Debemos establecer criterios para la selección, evaluación y reevaluación de las partes externas en función en los riesgos y controles de riesgo identificados y su capacidad de proporcionar procesos o productos de acuerdo con los requisitos de la empresa. La organización debe evaluar y seleccionar externa partes sobre la base de estos criterios.
Y por supuesto, debemos documentar todas las evidencias sobre la selección, evaluación y reevaluación.
Los criterios para la selección, evaluación y reevaluación se les debe comunicar a las partes interesadas, es decir a nuestro proveedor subcontratado. Y como mínimo debe contener lo siguiente:
- a) requisitos para la aprobación del producto , procedimientos, procesos o equipos ,
- b) requisitos para la competencia de la calificación del personal , incluyendo la cualificación necesaria ,
- c) requisitos del sistema de gestión de calidad ,
- d) los requisitos para el manejo de la propiedad del proveedor dentro de nuestra empresa, y
- e) las actividades que podemos tener intención de llevar a cabo en las instalaciones de nuestro proveedor, por ejemplo auditorias o inspecciones.
Nuevamente nos encontramos con la NOTA “Los bienes pertenecientes a terceros externos puede incluir la propiedad intelectual y los datos confidenciales o personales.”
El capítulo 8 también contiene los siguientes apartados:
8.5 Diseño y desarrollo
8.6 Ejecución e implantación
Los cuales los vamos a ver en el siguiente artículo.
Ayudame a difundir el artículo. Gracias.
Buenas tardes, Marife, me gusta este tema y creo que uno de los más importantes sobre todo para el sector servicios ya que si los proveedores no cumplen con los estandares de calidad nuestro servicio se verá seriamente afectado.