Reto de Calidad: “¿Qué diferencias hay entre verificación y validación?”.
Los términos de validación y verificación son usados en muchos campos, y comúnmente suelen ser confundidos, pero en realidad tiene actividades muy diferenciadas aunque se debe reconocer que cierto solape entre ambas actividades sí que hay.
La validación la debemos entender cómo una actividad de evaluar un resultado final, comprobar que cumple con lo inicialmente acordado. Y la verificación está más encaminada a comprobar los requisitos de cada una de las fases.
Ya llevo bastante sin publicar un reto y era mi tarea pendiente de hoy.
Te recuerdo en que consiste el Reto de Calidad en el Club Responsables De Calidad.
¿Cómo Funciona el Reto de Calidad?
Cada quincena os estoy proponiendo un nuevo tema que debatir y donde puedes dejar tus comentarios al blog.
Los temas están siendo muy variados, como ya puedes comprobar en retos anteriores y los comentarios muy numerosos, reconozco que más de lo que imaginaba cuando propuse el primer reto.
Esto no se trata de un concurso, sino de una forma de compartir vuestras experiencias con el resto de los responsables de calidad y consultores. Es una excusa para activar vuestra imaginación y ser atrevidos con el sistema de gestión. Deja tu comentario y compártelo con todos nosotros. Todos salimos ganando
Y aunque no se trate de un concurso ni de ganadores, como he dicho antes, pero al que dictamine como más original, le enviaré algún ebook o material exclusivo de mi blog por la participación, será sorpresa!
En este séptimo Reto de Calidad trataremos el tema de Validación / Verificación
Hablando un poco sobre las diferencias y similitudes Validación / verificación, una cosa es clara y es que sus objetivos son los mismos:
- Facilitar la detección temprana y corrección de los posibles errores que se hayan cometido en el proceso.
- Fomentar y favorecer la intervención de las partes implicadas en todas las fases del proceso.
- Proporcionar medidas de apoyo hacia el proceso para mejorar el cumplimiento de los requisitos establecidos.
Para dar otra definición en ambos términos Validación / verificación, podemos decir que:
- Verificación es el proceso de revisar que los resultados son de acuerdo a los insumos
- Validación es el proceso de revisar que el producto o servicio es aceptado por el usuario o no.
Te propongo las siguientes preguntas para que nos dejes tu opinión o comentario en el reto propuesto Validación / verificación:
Como aplicas verificación y validación en tus procesos, que ejemplos nos puedes dar para poder tener más clara la diferencia, que dificultades encuentras en aplicar estas actividades de revisión, que partes de ambos términos pueden verse solapadas…..
No tienes que contestar a todas, sólo a las que mayor motivación te haya despertado.
Para dar cierre al Reto de calidad nº 6 el símil de Iris Chapa me ha causado una gran sensación de cariño, con su comentario ha demostrado la pasión que siente por su sistema y me alegra ver que existen personas que disfrutan con su trabajo. Así que, Iris, gracias por tu comentario, te invito al próximo webinar que tenemos planificado en el Club, te espero.
Y por último, te voy a pedir que me ayudes a difundir esta sección del Reto de Calidad. Así llegará a más personas y mi contribución a la comunidad será mayor. Y por supuesto, que te animes a dejar tu comentario en el Reto de Calidad
¡¡Ánimo y participa!!!
Agradezco la aclaración de ambas definiciones. Dentro de nuestro sistema debemos realizar la verificación anual del flujograma, sin embargo por lo que expresas como validación, deberíamos medirlo en conjunto con la satisfacción del cliente. De otro modo no se me ocurre.
La validación la utilizamos cuando revisamos el proceso de soldadura en acero, determinamos claramente los elementos de entrada requeridos, como ser personal, tipo de material, soldadura a utilizar, amperaje de máquina, etc. hecho el proceso de soldado se procede a validad el proceso mediante el ensayo del acero soldado, ya sea con ensayos de tintas penetrantes o toma de radiografías. En cambio aplicamos la verificación cuando checamos que las competencias del soldador son reales, que el material es el que se requiere, el amperaje es el real, etc., es decir verificamos que los elementos de entrada del proceso estén en regla y validamos el resultado del proceso de soldadura.
Buen día,
Que bueno sería incluir también el termino Revisión, con frecuencia se presenta mucha confusión al dar cumplimiento al numeral 7.3 que habla de los requisitos del proceso de Diseño y Desarrollo y en donde se pide tener evidencia de la Revisión, la Verificación y la Validación.
Bueno, la verdad no sé si estaré equivocada pero yo tengo entendido que la verificación es una actividad invasiva y la validación no. Por ejemplo conozco una comercializadora de productos quimicos que solamente aprueba el lote que llegue si trae certificado de calidad pero no manipula el producto, solo verifica cantidades y otros requisitos. La verificación implica que tenga que manipular el producto, hacerle pruebas para estar seguro de que cumple con la ficha tecnica. Asi lo he entendido yo. Saludos!!!
Voy a dar mi opinión a respecto de esos dos conceptos:
– Verificación es el acto de comparar algo (producto o servicio), que ha sido obtenido en algún proceso de fabricación o de prestación de servicios, comparándolo con una especificación anteriormente determinada, para comprobar el nivel de calidad alcanzada.
– Validación tiene dos aspectos:
– El interno, en la propia organización, para comprobar que todos los requisitos del proceso se han llevado a cabo y el producto o servicio, cumple con las especificaciones determinadas y satisface las necesidades y expectativas del cliente.
– El externo, llevado a cabo por el cliente, mediante verificaciones, ensayos, etc., para comprobar que todos los requisitos se han cumplido satisfactoriamente y el producto o servicio satisface completamente sus necesidades y expectativas.
En el proceso de elaboración de alimentos, se pasa por diversas etapas con un actividad especifica, las cuales requieren de ser verificadas para observar el cumplimiento del requisito establecido en cada una de ellas y al concluir obteniendo un producto es necesario validar si se cumple o no se cumple con el objetivo del proceso en obtener alimentos inocuos
La verificacion empieza desde la evaluacion de tus proveedores , la calidad de los insumos que apruebas previo a la adquisicion y que debes corroborar al recibirlo., seguido del monitoreo en cada etapa de tu proceso, si estos pasos cumplen con las BPM , tu plan HACCP ( labor del supervisor de turno) entonces todos tus productos finales cumpliran con las exigencias y validarlo se limita a poner un check , si estos salen de los estandares entonces debes revisar tu plan de capacitacion a tu recurso humano , su real entendimiento y aplicacion en el paso a paso.
La validación la usamos en nuestra empresa para comprobar que los productos cumplen con lo que quiere y necesita nuestro cliente. Una vez obtenemos las muestras a diferentes tiempos ejemplo 0 minutos, 30 minutos, 60 minutos se procede ahacer las mediciones pertinentes y se envian los resultados al cliente. El cliente aprueba o no la botella y si pasa ese Q Run pasaria al C Run que seria muestras por 8 horas consecutives.
La verificacion la utilizamos para verificar que cumplimos con una especificacion o requisito.
Gracias Dizle, de que planta de alpla eres? Me ha hecho ilusión recibir tu correo, he auditado todas las plantas de España y Centro y Sudamerica.
En los procesos de producción existen tres términos muy importante que son el monitoreo, verificación y validación, los cuales se entiende de la siguiente manera:
Monitoreo,- proceso de observación directa del cumplimiento de un parámetro establecido (ejemplo, tiempo, temperatura, presión, velocidad, etc.), puede ser continuo o intermitente según sea descrito la frecuencia y el método de monitoreo.
Verificación,- proceso de observación directa diferente del monitoreo para el cumplimiento de un parámetro, de un procedimiento o método establecido, es observar al monitoreador, ya sea equipo o persona, que esta cumpliendo con lo que se le fue asignado.
Validación,- es comprobar de manera científica y técnica que el sistema que se tiene implementado cumple con el objetivo para el cual fue diseñado es decir que los puntos de monitoreo y verificación si eliminan o reducen el peligro si se mantienen en los parámetros que han sido establecidos.
Correcto! Gracias Jovani
Hola, cuando realizamos la VERIFICACIÓN de un equipo del laboratorio, por ejemplo, verificamos que el equipo funcione correctamente, pero necesitamos estar seguros que las variables del equipo sean las correctas, para eso necesitamos VALIDAR ese equipo contra un patrón debidamente calibrado.
en este contexto es correcto.
Gracias Juan